标题:哌拉西林-他唑巴坦与头孢西丁作为胰十二指肠切除术抗菌预防药物的比较
来源期刊:JAMA
发表时间:-04-20
摘要:
重要性:尽管围手术期死亡率有所改善,但胰十二指肠切除术后手术部位感染(SSI)的发生率仍然很高。广谱抗菌外科预防在减少SSI中的作用尚不清楚。
目的:探讨广谱围手术期预防抗菌药物与标准护理抗生素对术后SSI发生率的影响。
设计、环境和参与者:实用、开放标签、多中心、随机的3期临床试验,在美国和加拿大的26家医院进行。参与者在年11月至年8月期间入组,随访至年12月。成人接受开放胰十二指肠切除术的任何适应症是合格的。如果对研究药物过敏、活动性感染、长期使用类固醇、严重肾功能障碍、怀孕或哺乳,则排除在外。参与者按1:1的比例进行分组,并根据术前胆道支架的存在进行分层。受试者、调查人员和分析试验数据的统计学家对治疗分配不设盲。
干预:干预组给予哌拉西林-他唑巴坦(3.或4g静脉注射)围手术期抗菌预防,对照组给予头孢西丁(2g静脉注射;标准治疗)。主要观察指标:主要观察指标为术后30天内SSI的发生情况。次要终点包括30天死亡率、临床相关的术后胰瘘的发展和败血症。所有数据都是作为美国外科医师学会国家手术质量改进计划的一部分收集的。
结果:在预先设定的停止规则的基础上,试验在中期分析时终止。在名参与者中(哌拉西林-他唑巴坦组人[中位年龄66.8岁;例(61.6%),头孢西汀组例(中位年龄68.0岁;{55.8%}名男性]),围手术期发生SSI的比例在哌拉西林-他唑巴坦组低于头孢西丁组(19.8%vs32.8%;绝对差异为-13.0%[95%CI,-19.1%至-6.9%];Plt;措施)。与头孢西丁相比,接受哌拉西林-他唑巴坦治疗的患者术后脓*症发生率较低(4.2%vs7.5%;差异为-3.3%[95%CI,-6.6%至0.0%];P=0.02)和临床相关的术后胰瘘(12.7%vs19.0%;差异为-6.3%[95%CI,-11.4%至-1.2%];P=.03)。在接受哌拉西林-他唑巴坦治疗的参与者中,30天死亡率为1.3%(5/),接受头孢西丁治疗的参与者中死亡率为2.5%(10/)(差异为-1.2%[95%CI,-3.1%至0.7%];P=.32)。
结论和相关性:在接受开放式胰十二指肠切除术的患者中,使用哌拉西林-他唑巴坦作为围手术期预防措施可减少术后SSI、胰瘘和SSI的多种下游后遗症。研究结果支持使用哌拉西林-他唑巴坦作为开放胰十二指肠切除术的标准护理。
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标题:瑞芬太尼与神经肌肉阻滞剂在快速序列插管中对有误吸危险患者成功插管无重大并发症的影响
来源期刊:JAMA
发表时间:-01-03
摘要:
重要性:在与催眠药物联合使用时,在快速序列插管过程中,速起阿片类药物是否不低于速起神经肌肉阻滞剂尚不确定。
目的:确定瑞芬太尼用于快速序列插管是否优于快速起病神经肌肉阻滞剂。
设计、环境和参与者:多中心、随机、开放标签、非劣性试验,在名有误吸风险的成年人(禁食6小时、肠阻塞、近期创伤或严重的胃食管反流)中进行,这些人于年10月至年4月在法国15家医院的手术室中接受气管插管。随访于年5月15日完成。
干预措施:患者随机接受神经肌肉阻滞剂(1mg/kg琥珀胆碱或罗库溴铵;N=)或瑞芬太尼(3~4μg/kg;N=)注射催眠药后立即服用。
主要结果和测量方法:评估所有随机患者(作为随机人群)和所有接受指定治疗的符合条件的患者(按方案人群)的主要结果。主要终点为首次气管插管成功,无重大并发症,主要并发症为消化内容物肺吸入、氧饱和度降低、严重血流动力学不稳定、持续心律失常、心脏骤停和严重过敏反应。预设的非劣效性边际值为7.0%。
结果:在名随机患者中(平均年龄50.7[SD,17.4]岁;名(50%)女性),名(98.3%)完成了试验。在随机化人群中,瑞芬太尼组例患者中有例(66.1%)首次尝试气管插管,神经肌肉阻滞剂组例患者中有例(71.6%)首次尝试气管插管(组间差异调整为随机分层和中心,-6.1%;95%CI,-11.6%至-0.5%;非自卑者P=.37),表明自卑。在每个方案人群中,瑞芬太尼组例患者中有例(66.2%)插管成功,神经肌肉阻滞剂组例患者中有例(71.3%)插管成功,无重大并发症(调整后差异,-5.7%;双面95%CI,-11.3%至-0.1%;非劣效性P=.32)。例瑞芬太尼患者中有19例(3.3%)记录到血流动力学不稳定的不良事件,例神经肌肉阻滞剂患者中有3例(0.5%)记录到不良事件(调整后差异为2.8%;95%ci,1.2%-4.4%)。
结论及相关性:在手术室快速序列插管中存在误吸风险的成人中,瑞芬太尼与神经肌肉阻滞剂相比,在首次尝试插管成功且无重大并发症方面不符合非劣等性标准。虽然瑞芬太尼在统计学上不如神经肌肉阻滞剂,但影响估计的宽置信区间仍然与非劣效性相一致,并限制了关于差异的临床相关性的结论。
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标题:种族和民族艾滋病*感染者抗逆转录病*治疗初始处方的关系
来源期刊:JAMA
发表时间:-01-03
摘要:
重要性:含有整合酶链转移抑制剂(INSTI)的抗逆转录病*疗法(ART)是目前指南推荐的艾滋病*一线治疗方法。延迟使用含有inst的抗逆转录病*治疗可能会扩大健康结果方面的差异和不公平。
目的:评估在美国新进入HIV治疗的成年人中,在使用含有inst的抗逆转录病*治疗的处方方面的种族和民族差异,并检查这些差异随着时间的推移而与治疗指南的变化有关的变化。
设计、环境和参与者:从年10月12日(第一个INSTI被美国食品和药物管理局批准)到年4月30日,在多个临床地点为北美艾滋病研究与设计队列合作做出贡献,对名成年人进行了回顾性观察研究。
暴露:结合患者医疗记录中报告的种族和民族。
主要结果和衡量标准:在进入护理1个月内首次开出ART处方的概率和开出含inst的ART处方的概率。非西班牙裔黑人和西班牙裔患者与非西班牙裔白人患者之间的差异由历年和时间段估计,与国家治疗开始时间和推荐初始治疗方案指南的变化有关。
结果:在例有种族和民族信息的患者中,非西班牙裔黑人19例(47%),西班牙裔例(16%),非西班牙裔白人例(33%);例(85%)为男性,中位年龄42岁(IQR30~51)。从年到年,当指南建议根据CD4+细胞计数开始治疗时,白人患者在1个月内开始抗逆转录病*治疗的概率为45%,黑人患者为45%(差异为0%[95%CI,-1%至1%]),西班牙裔患者为51%(差异为5%[95%CI,4%至7%])。从-年,当指南强烈建议无论CD4+细胞计数如何治疗所有患者时,这种可能性在白人患者中增加到66%,在黑人患者中增加到68%(差异,2%[95%CI,-1%至5%]),在西班牙裔患者中增加到71%(差异,5%[95%CI,1%至9%])。9-年期间,22%的白人患者开了inss,而只有17%的黑人患者开了inss(差异,-5%[95%CI,-7%至-4%]),17%的西班牙裔患者开了inss(差异,-5%[95%CI,-7%至-3%]),当时inss被批准作为初始治疗,但尚未被推荐为指南。-年,与白人患者相比,黑人患者(差异,-6%[95%CI,-8%至-4%])存在显著差异,但西班牙裔患者(差异,-1%[95%CI,-4%至2%])没有显著差异,当时含inst的ART是指南推荐的初始治疗选项;-年,种族和民族之间的差异没有统计学意义,当时含有inst的抗逆转录病*疗法是大多数艾滋病*感染者的单一推荐初始疗法。
结论和相关性:在-年美国一个大型研究联盟中进入艾滋病*护理的成年人中,大多数种族和民族的1个月抗逆转录病*治疗处方的概率没有显著差异,尽管黑人和西班牙裔患者在早期接受含inss的抗逆转录病*治疗的可能性明显低于白人患者,但在inss成为大多数艾滋病*感染者指南推荐的初始治疗后,情况并非如此。需要进一步的研究来了解潜在的种族和民族差异,以及处方上的差异是否与临床结果相关。
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