TUhjnbcbe - 2021/3/15 1:50:00
6月28日,司太立发布公告称其新4类仿制药碘海醇注射液获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。恒瑞于5月12日与司太立发达成合作协议,恒瑞将负责碘海醇注射液和碘帕醇注射液商业化运营。碘海醇注射液适应症包括:血管造影(脑血管造影、冠状动脉造影、周围及内脏动脉造影、心室造影)、头部及体部CT增强造影、静脉尿路造影(IVP),亦可用于关节腔造影、内镜逆行胰胆管造影(ERCP)、经皮经肝胆管造影(PTC)、瘘道造影、胃肠道造影、T形管造影等。公告显示,碘海醇注射液ml:30g(I)及ml:35g(I)两个规格分别累计研发投入分别为.17万元、.12万元。碘海醇由奈科明阿莫仙(Ny