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TUhjnbcbe - 2021/3/28 6:49:00
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A股有一个小公司:司太立,从年的8元多一口气涨到年的88元。为什么成为10倍股?到底干什么的?

司太立的产品比较冷门,是做X射线造影剂的原料药及中间体的研发、生产及销售,主要有碘海醇、碘佛醇、碘帕醇、碘克沙醇、碘普罗胺、碘美普尔等,还有核磁共振造影剂钆贝葡胺、钆喷酸葡胺、钆特酸葡胺等原料药及中间体。业绩从年开始飙涨。

很巧,新三板上也有一家公司做X射线造影剂的原料药:海昌药业(OC:),他能复制司太立的奇迹吗?

海昌药业的大股东是A股上市公司北陆药业(SZ:)  

北陆药业的产品之一就是碘海醇注射液,是海昌药业的下游客户。

海昌药业50%的销售都是北陆药业贡献的。

所以,海昌药业能不能成为下一个司太立,第一要看其产品和市场空间,第二,能否摆脱对北陆药业的依赖,拓展更多客户?

海昌药业现阶段主要产品为碘海醇,其化学名称为5-[N-(2,3-二羟丙基)乙酰胺基]-N,N’-双(2,3-二羟丙基)-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺;分子式为C19H26I3N3O9,分子量为.14,CAS号为-95-0。

公司所产碘海醇为碘海醇制剂的原料药,后者在现代医学中主要为X射线造影所用。碘海醇制剂的适用范围主要包括血管造影(脑血管造影、冠状动脉造影、周围及内脏动脉造影、心室造影)、头部及体部CT增强造影、静脉尿路造影(IVP),亦可用于关节腔造影、内镜逆行胰胆管造影(ERCP)、经皮经肝胆管造影(PTC)、瘘道造影、胃肠道造影、T形管造影等。

对比剂可以改变机体局部组织的影像对比度,便于更清晰地观察到不同的器官、细胞组织形态或躯体腔隙,主要在CT、MRI等医学成像过程中使用。

造影剂,也叫对比剂,一般在医学成像过程中使用,可增加受验者影像的对比度,以便能更清晰地观察到不同的器官、细胞组织类型或躯体腔隙。

对比剂可分为X射线造影剂、磁共振造影剂和超声造影剂。其中碘对比剂属于X射线造影剂,包括碘海醇、碘克沙醇等5个品种,碘对比剂占据了X射线造影剂市场绝大部分份额,年5医院销售额合计为43.12亿元。

磁共振造影剂包括钆喷酸葡胺、钆贝葡胺等多个品种,主要用于颅脑、脊髓及其他器官MRI成像。超声造影剂包括六氟化硫微泡和双重造影产气,主要用于提高超声检查中血液回波率。

x射线造影剂可以通过渗透压、电荷和分子结构来进一步区分。高渗透压和等渗透压是相较于血液而言,目前常用的造影剂其渗透压均明显超过血液,是其2~5倍。离子型和非离子型的区别在于,离子型造影剂是由具有造影作用的含碘根阴离子及不具有造影功能的阳离子组成,前者带有负电荷,而后者则带正电荷。电荷可增加体液的传导性,扰乱电离环境和电解质平衡,进而影响正常生理过程。造影剂的电荷对其水溶性及疏水性起着较大的作用,并可增加造影与蛋白的结合。

根据NewportPremium的统计数据,-年全球造影剂的市场规模分别为37.35、39.90、44.18亿美元,预计年将突破50亿美元。根据中国医药工业中心的统计,近年来国内造影剂市场也呈现出快速增长的趋势,至年,由68.16亿元增长至.50亿元,复合年均增长率为13.35%,预计到年国内造影剂市场规模将突破亿元。

根据中国医学装备协会统计,年至年我国CT保有量(不含*队)从台增长到台,年复合增速为16%;MRI保有量(不含*队)从台增长到台,年复合增速为16%。米内网数据显示,年至年我国公立医疗机构对比剂销售额从67.27亿元增长到.21亿元,年复合增速为15%,基本与设备保有量增速相当,表明对比剂的增长主要由CT、MRI等设备保有量和检查量增长驱动。

根据OECD的统计,日本每百万人口拥有CT设备92.6台,美国为32.2台;根据数据分析公司Statista的统计,截至年,美国和德国每百万人口MRI拥有量分别为37.56台和34.49台,其他主要发达国家每百万人口MRI拥有量也多在10台以上,对标发达国家,我国CT和MRI保有量还有较大提升空间。

同欧美等地区相比,国内造影剂人均消耗量偏低,是美国的1/7,欧洲的1/3。随着我国居民对自身健康的重视,医疗诊断需求不断增长,造影检测设备的逐渐普及,国内市场有望维持高增速。

年4月国家卫健委发布了《大型医用设备配置许可管理目录(年)》,对大型医用设备分类进行了调整。在版目录中,CT和MRI均被列为乙类,由省级卫生计生委负责配置管理。新版目录中,CT中只有64排及以上产品被列为乙类,64排以下产品未列入。MRI中只有1.5T及以上产品被列为乙类,1.5T以下产品未列入。意味着64排以下CT和1.5T以下MRI将由医疗机构自主决定配置,不需要主管部门审批。配置审批流程的简化也有利于设备保有量的提升进而带动检查量和对比剂需求量的增加。预计未来我国对比剂行业整体增速仍有望保持在15%左右。

因此,下游需求高增长,成长空间巨大,一个百亿级市场,这是一个很好的赛道。

碘造影剂市场规模的日益扩大,为上游碘海醇、碘帕醇等原料药厂商的发展提供了有利机遇。一方面,碘海醇、碘帕醇原料药的生产具有较高的资金和技术壁垒,造成碘造影剂原料药行业的供给呈现出较高的集中度。另一方面,下游碘造影剂市场近年来规模的日益扩大以及获得碘海醇、碘帕醇造影剂仿制药生产许可的国内外厂商日益增多,都在一定程度上客观增加了碘海醇、碘帕醇原料药的需求,从而为碘海醇、碘帕醇原料药的生产厂商提供了有利的发展机遇。

从原料药全球需求来看,NewportPremium数据显示,年主要X射线造影剂原料药全球用药量达到了近6,吨,其中碘海醇原料药用量最多,达1,吨,其次是碘帕醇原料药,达1,吨。粗略估算,到年,全球X射线造影剂原料药需求为8吨左右。

海昌药业拥有碘海醇原料药批文,碘普罗胺在CDE原辅包登记平台获准登记,拥有生产碘海醇、碘帕醇、碘佛醇、碘普罗胺的全套工艺技术。

这些恰好都是造影剂细分类别中市场份额最大的品种。

?碘克沙醇

新一代非离子型二聚体等渗透压对比剂,具有较好的耐受性,发生造影剂肾病的概率低,安全性更好,目前已经广泛应用于心脑血管造影、腹部血管造影、介入治疗等领域。

中国医药工业信息中心数据显示,我国碘克沙醇整体市场规模为49.71亿元,是碘对比剂第一大品种,同比增速为38.43%,持续保持高速增长态势。

碘克沙醇原研厂家为挪威奈科明公司(Ny

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